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    天猫药品和医疗器械特殊管理规范是什么?

    2024-01-07|22:13|发布在分类 / 成功案例| 阅读:13

    本规范为《天猫规矩》、《淘宝争议处理规矩》等相关规矩的弥补规矩,本规范中有规矩的办理景象,依照本规范相关内容执行;本规范未规矩的办理景象,按《天猫规矩》、《淘宝争议处理规矩》等相关内容执行。



    本规范适用规模:医疗器械(一级类目名称,后同)、计生用品、隐形眼镜/护理液、OTC药品/世界医药、处方药。

    特别办理规范:商家产生以下任一景象的,天猫将删去产品,每次扣严峻违规六分;情节严峻的,扣严峻违规四十八分:1、商家发布超出其出产经营答应或许备案规模的产品;2、页面信息的产品资质与什物不符,如页面信息展示该产品医疗器械或药品相关资质,什物产品不是医疗器械或药品,或什物产品证号资质与页面信息不符的。

    商家违背《天猫医疗器械发布规范》、《天猫隐形眼镜和护理液发布规范》、《天猫成人用品和计生用品发布规范》、《天猫OTC药品发布规范》、《天猫处方药发布规范》等发规范中关于“特别发布要求”相关规矩的,第一次,下架产品;第2次,下架产品,并扣一般违规一分;第三次,删去产品,并扣一般违规一分;三天内累计扣分不超过七分。

    商家不得在计生用品、医疗器械等类目下发布能够经过口腔进入体内,主要用于食用的产品,如食品、药品、食用农产品、无规范归类可食用产品等;不得在计生用品类目发布能够经过鼻腔进入体内,主要用于吸入用途的产品。



    违背规矩的,第一次删去产品,第2次及以上删去产品,并扣严峻违规六分。

    商家被药品监督办理等部分责令停产停业、吊销答应证件等处罚,或许在渠道上交易的产品被药品监督办理等部分责令暂停出售或许中止出售,或经新闻媒体、职业协会等机构曝光或国家药品监督办理等部分通报质量不合格,或存在引发顾客安全隐患等存在社会危害性的景象的,天猫将依照其景象严峻程度,采纳下架产品、删去产品、产品监管、店铺监管等处理办法对其进行临时性的商场管控,直至查封账户。

    商家应出售剩下保质期大于下述要求的产品:1、若出售产品为医疗器械类目下的血糖试纸的,剩下时长有必要不低于保质期的1/8;若出售产品为隐形眼镜/护理液类目下的隐形眼镜、彩色隐形眼镜的,剩下时长有必要不低于保质期的1/5;若出售产品为隐形眼镜/护理液类目下的护理液的,剩下时长有必要不低于保质期的1/3;2、若出售产品为处方药(中药饮片在外)和OTC产品的,产品有效期剩下时长有必要不低于保质期的90天;3、若商家发货时产品的剩下保质期不符合上述要求的,视为一般违规行为,天猫将下架该产品,一起每件产品扣六分。

    商家出售由不具备出产资质的出产商出产的,或违背《中华人民共和国药品办理法》、《医疗器械监督办理条例》的,或不符合国家、地方、职业、企业强制性规范,或不符合淘宝公布的规矩、天猫与商家签定的协议中选用的推荐性规范等景象的产品,将依照《天猫药品、医疗器械质量抽检行为规范细则》进行处理。

    商家展示的产品存在以下任一景象的,其行为视为严峻违规行为,天猫将删去产品,每次扣严峻违规四十八分:1、依据《药品办理法》相关规矩被认定为假药的;2、没有中文说明书、中文标签的进口药品;3、形成严峻人身伤害或其他极其恶劣影响的。

    召回准则:对于有证据证明可能具有危及人体健康和生命安全的不合理风险的药品或许医疗器械,商家应依照《药品办理法》《医疗器械监督办理条例》《药品经营质量办理规范》等相关法律法规的规矩进行召回。

    对于应当召回的产品,商家应当立即中止经营,告诉相关出产经营者和顾客,并及时通报有关监管机构。

    商家怠于召回的,天猫将视情节的严峻程度或依据药品监督办理等部分要求,采纳限制发布产品、限制营销活动等处理办法。

    争议处理(特别规范):商家出售的药品有下列景象之一的,应为顾客退款;若顾客要求补偿的,商家应再向顾客付出相当于产品实践成交金额五倍的补偿金,该补偿金能够天猫积分的方式进行付出:1、药品所含成份与国家药品规范规矩的成份不符的;2、以他种药品假充此种药品的;3、国务院药品监督办理部分规矩禁止使用的;4、依照《药品办理法》,有必要同意而未经同意出产、进口,或许有必要查验而未经查验即出售的;5、所标明的适应症或许功能主治超出规矩规模的;6、没有中文说明书、中文标签的进口药品。

    商家出售的药品有下列景象之一的,应为顾客退款;若顾客要求补偿的,商家应再向顾客付出相当于产品实践成交金额三倍的补偿金,该补偿金能够天猫积分的方式进行付出:1、药品成份的含量不符合国家药品规范的;2、未标明有效期或许更改有效期的;3、不注明或许更改出产批号的;4、超过有效期的;5、私行添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂辅料的。

    商家出售的医疗器械有下列景象之一的,应为顾客退款;若顾客要求补偿的,商家应再向顾客付出相当于产品实践成交金额三倍的补偿金,该补偿金能够天猫积分的方式进行付出:1、未依法注册或许无合格证明文件的医疗器械;2、过期、失效、已被筛选的医疗器械;3、没有中文说明书、中文标签或许说明书、标签不符合规矩的进口医疗器械。

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