阿里国际站医疗器械产品管控细则

                   针对医疗器械产品的安全性和运用危险，国内外监管机构(如我国国家商场监督管理局、美国食品药品监督管理局 FDA等)会不定期更新医疗器械的法规要求或发布医疗器械安全性的布告、公告，清晰部分医疗器械产品的安全危险，以提示消费者及运用者相关危险隐患。

这种安全危险包括但不限于法律法规要求制止出售、监管部门抽检不合格或要求产品召回，在官方消费危险提示、安全性布告中提及不得运用或有必定运用危险等。阿里巴巴世界站要求商家严格遵守国内外法律法规要求，制止出售国家商场监督管理局认为有危险的医疗器械产品，不得向海外商场出售当地监管认为有特别危险的医疗器械产品。

阿里巴巴世界站也会依据国内外监管机构的法规要求或公告内容对触及的医疗器械产品进行二次评估，若渠道评估相关产品存在较高安全危险，则或许要求商家制止出售相关产品。

考虑到医疗器械产品对人类生命健康或许构成严重危害甚至导致死亡，赶快停止售卖有特别危险的医疗器械产品对商家及渠道都有必定的必要性，阿里巴巴世界站在对此类产品进行下架、删去或履行其他违规处分之前或许不会另行发布公告，还请商家当令重视违规中心的提示和本管控细则的产品示例，在知悉售卖危险的同时应赶快完结店肆同类产品的排查和整改。

阿里巴巴世界站将经过不定时巡检等方式，检测商家发品及买卖的合规状况。如发现触及以上存在安全危险的医疗器械产品的违规状况，渠道将视违规情节严重程度，依照渠道规矩对商家会员采取包括但不限于下架产品、删去产品、产品扣分、店肆扣分、约束店肆运用网站产品功用、关闭账号等处分、约束向某个意图国售卖悉数产品等处分。

我们将会持续重视各国的相关方针和外部危险状况改变，并据此进行渠道管控方针和管控规模的相应调整。如广阔会员关于上述内容有异议，在规矩生效前联系阿里巴巴世界站进行反馈。                

这个问题还有疑问的话，可以加幕.思.城火星老师免费咨询，微.信号是为: msc496。

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