淘宝加强医疗器械(三类)治理公告

为更好保护互联网的产品、信息安全标准，请各位会员自觉遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络出售监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》等相关法律法规，制止发布、上架、宣扬未经主管部门同意及其他法律法规制止出售的医疗器械。

(一)制止发布、上架、宣扬未经主管部门同意及其他法律法规制止出售的医疗器械。

(二)制止违反国家法律法规及渠道规矩，发布、出售仅限具有资质的医疗器械运营企业或单位运用的医疗器械，及易对人体形成损伤的医疗器械。

(三)除天猫特定品类下的相关产品外，淘宝网制止出售三类医疗器械，包含但不限于：按照国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类规矩》及相关分类目录确定的“三类医疗器械”。

注：“天猫特定品类下的相关产品在外”是指天猫卖家发布在天猫医疗器械相关类目下的产品在外。

常见违规景象如下：1、未经主管部门同意，违反法律法规、渠道规矩，出产、售卖、宣扬如水光针剂、溶脂针剂、除皱针剂、美白针剂、美容填充物等用于人体打针的美容针剂类产品;2、未经主管部门同意，违反渠道规矩，出产、售卖、宣扬如超声刀、爆脂仪、皮秒等大型医疗美容仪器;3、未经主管部门同意，违反渠道规矩，出产、售卖、宣扬一次性无菌打针针等医疗器械;4、未经主管部门同意，违反渠道规矩，出产、售卖、宣扬隐形眼镜及相关产品。

(一)未经主管部门同意及其他法律法规制止出售的医疗器械。

每次扣B类12分;情节严重的，每次扣B类48分。

规矩布景请遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络出售监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规的规矩。

详细景象包含但不限于：1.未经食品药品监督管理部门同意出产、进口或未经检验即出售的医疗器械;2.其他《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络出售监督管理办法》等相关法律法规制止出售的产品。

(二)仅可出售给具有资质的医疗器械运营企业或运用单位的医疗器械，及易对人体形成损伤的医疗器械。

每次扣B类12分;情节严重的，每次扣B类48分。

规矩布景按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络出售监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规的规矩，医疗器械零售企业不得将非消费者自行运用的医疗器械出售给消费者个人。

美容针剂、包皮切割器等医疗器械产品易对人体形成损伤，请勿发布。

详细景象包含但不限于：1.仅可出售给具有资质的医疗器械运营企业或运用单位的医疗器械;2.打针类美白针剂、溶脂针剂、填充针剂、减肥针剂等用于人体打针的美容针剂类产品，如瑞蓝、微晶瓷等美白针剂，玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂针剂等;3.不适宜个人运用且易对人体形成损伤的医疗器械，如包皮切割器等。

常见问题1.A型肉毒毒素瘦脸针能够发布吗?

A型肉毒毒素归于毒性药品管理范畴，不允许发布，如保妥氏。

(三)三类医疗器械，但天猫特定品类下的相关产品在外每次扣B类12分;情节严重的，每次扣B类48分。

规矩布景请遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络出售监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规的规矩。

详细景象包含但不限于：1.按照国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类规矩》及相关分类目录确定的“三类医疗器械”。

2.“天猫特定品类下的相关产品在外”是指天猫卖家发布在天猫医疗器械相关类目下的产品在外。

常见问题1.哪些产品归于三类医疗器械?

会员可根据国家食品药品监督管理总局《医疗器械分类目录》查询所出售医疗器械的详细分类景象。

这个问题还有疑问的话，可以加幕.思.城火星老师免费咨询，微.信号是为: msc633。

作者同款

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