京东医疗器械商品及商家信息合规治理公告

京东健康为进一步积极响应国家保障公众用械安全的召唤，一致标准医疗器械商家及产品的展现信息，确保精确合规，特展开“医疗器械产品及商家信息合规治理专项”行动。

一、目标京东健康(含自营和POP)运营医疗器械产品的商家及相关产品。

二、整改要求1.产品合规信息的有效性1)医疗器械产品主图(附图)展现的医疗器械注册证或存案凭据需在有效期内，禁止展现已过期或已被注销的医疗器械注册证书或存案凭据;2)医疗器械注册证书过期/已注销需调整的，可参阅以下途径：途径：产品主图(辅图)进行调整更换2.产品合规特点信息的一致性1)医疗器械产品主图(附图)展现的医疗器械注册证或存案凭据需与商详页内的其他信息保持一致，需与所运营的医疗器械产品名称、医疗器械注册编号或存案凭据编号、出产许可证或许存案凭据编号、医疗器械类别、规格、类型等信息保持一致;2)医疗器械产品合规特点信息需弥补、完善的，可参阅以下途径途径①：【产品办理-在售产品办理/待售产品办理-修正产品-产品特点】-找到对应特点弥补、完善途径②：【产品办理-在售产品办理/待售产品办理-修正产品-设置规格描述-点击SKU特点】-找到对应特点弥补、完善3.产品类别、商家运营资质范围一致性1)商家运营的医疗器械产品需求在商家运营资质范围内，比方运营产品为医用外科口罩，所属医疗器械类别为“Ⅱ类14”，那么商家需求具有“Ⅱ类14”运营范围的第二类医疗器械运营存案凭据或许具有“Ⅱ类14”出产范围的医疗器械出产许可证，其他法规要求需求运营资质的医疗器械同理;2)如商家需求弥补完善运营资质，可参阅以下途径：途径①：【店肆办理-品牌办理-更新资质】挑选医疗器械相关类目，上传对应的医疗器械相关行业资质，并勾选对应器械分类或途径②：【店肆-类目办理】挑选医疗器械相关类目，上传对应的医疗器械相关行业资质，并勾选对应器械分类三、其他公告自发布之日起收效，望各位商家全面自查核实医疗器械产品、商家合规信息的一致性和有效性，如需完善请通过指定进口上传凭据材料。

将于2023年11月20日起进行全面巡检，对发现不符合上述要求的商家、产品，有权依据规矩等采纳相应管控办法，感谢大家的了解与配合。

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