为更好维护互联网的商品、信息安全规范，请各位会员自觉遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》等相关法律法规，严禁发布、上架、宣传未经主管部门批准及其他法律法规禁止销售的医疗器械。

(一)严禁发布、上架、宣传未经主管部门批准及其他法律法规禁止销售的医疗器械。

(二)严禁违背国家法律法规及平台规则，发布、销售仅限具备资质的医疗器械经营企业或单位使用的医疗器械，及易对人体造成伤害的医疗器械。

(三)除天猫特定品类下的相关商品外，淘宝网禁止销售三类医疗器械，包含但不限于：依照国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类规则》及相关分类目录认定的“三类医疗器械”。

注：“天猫特定品类下的相关商品除外”是指天猫卖家发布在天猫医疗器械相关类目下的商品除外。

常见违规情形如下：

1、未经主管部门批准，违背法律法规、平台规则，生产、售卖、宣传如水光针剂、溶脂针剂、除皱针剂、美白针剂、美容填充物等用于人体注射的美容针剂类商品;

2、未经主管部门批准，违背平台规则，生产、售卖、宣传如超声刀、爆脂仪、皮秒等大型医疗美容仪器;

3、未经主管部门批准，违背平台规则，生产、售卖、宣传一次性无菌注射针等医疗器械;

4、未经主管部门批准，违背平台规则，生产、售卖、宣传隐形眼镜及相关商品。

(一)未经主管部门批准及其他法律法规禁止销售的医疗器械。

每次扣B类12分;

情节严重的，每次扣B类48分。

规则背景

请遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规的规定。

具体情形

包括但不限于：

1.未经食品药品监督管理部门批准生产、进口或未经检验即销售的医疗器械;

2.其他《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关法律法规禁止销售的商品。

(二)仅可销售给具备资质的医疗器械经营企业或使用单位的医疗器械，及易对人体造成伤害的医疗器械。

每次扣B类12分;

情节严重的，每次扣B类48分。

规则背景

依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规的规定，医疗器械零售企业不得将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人。美容针剂、包皮切割器等医疗器械商品易对人体造成伤害，请勿发布。

具体情形

包括但不限于：

1.仅可销售给具备资质的医疗器械经营企业或使用单位的医疗器械;

2.注射类美白针剂、溶脂针剂、填充针剂、瘦身针剂等用于人体注射的美容针剂类商品，如瑞蓝、微晶瓷等美白针剂，玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂针剂等;

3.不适宜个人使用且易对人体造成伤害的医疗器械，如包皮切割器等。

常见问题

1.A型肉毒毒素瘦脸针可以发布吗?

A型肉毒毒素属于毒性药品管理范畴，不允许发布，如保妥氏。

(三)三类医疗器械，但天猫特定品类下的相关商品除外

每次扣B类12分;

情节严重的，每次扣B类48分。

规则背景

请遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规的规定。

具体情形

包括但不限于：

1.依照国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类规则》及相关分类目录认定的“三类医疗器械”。

2.“天猫特定品类下的相关商品除外”是指天猫卖家发布在天猫医疗器械相关类目下的商品除外。

常见问题

1.哪些商品属于三类医疗器械?

会员可根据国家食品药品监督管理总局《医疗器械分类目录》查询所出售医疗器械的具体分类情形。

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淘宝网小时达服务规范是什么？详细规则

为了提升淘宝买家的物流到货体验，同时满足商家“同城配送”小时达发货需求，淘宝网拟新增“小时达”服务规范，符合准入条件的卖家和商品可展示“小时达”服务标，并对消费者履行该服务。

此次规则新增将于2023年3月24日进行公示通知，将于2023年3月31日正式生效。

主要变更点：

新增《淘宝网“小时达”服务规范》，规定了适用范围、卖家准入及退出要求、服务保障等。

具体变更内容：

第一章 概述

第一条 【适用范围】

适用于加入“小时达”服务的淘宝网卖家

第二条 【定义】

“小时达”服务，是指买家购买带有“小时达”时效表达的商品，卖家提供承诺区域内最快至小时级别的送达服务。

第三条 【服务标识】

“现在付款，最快可约今天/明天/X月X日 XX-XX送达”，具体以产品页面展示为准。

【发货时间认定标准】

针对“小时达”时效服务商品，卖家发货时间不得晚于买家选择的预约配送起始时间，如买家预约配送时间为14:00-15:00，则卖家发货时间不得晚于14:00，否则视为延迟发货，判断节点按“已揽收”时间。

【到货时间认定标准】

针对“小时达”时效服务商品，在买家预约到货时间未送达的(如预约到货14:00-15:00送达，在15:00点未送达)，视为延迟送达;判断节点按“已签收”时间。

第二章 卖家要求

第六条 【准入及退出】

“小时达”时效服务商品准入及退出要求如下，具体要求以“小时达”订购页面为准。若退出服务的，则卖家在服务存续期间产生的订单仍须履行相应服务承诺。

第三章 服务保障

第七条 【发货保障】

卖家应履行发货时效承诺，如实际未履行的，当买家发起投诉且投诉成立后，卖家需按照《淘宝网发货管理规范》给予处理。

第八条 【到货保障】

除特殊情形外，卖家应履行送达时效承诺，如实际未履行的，当买家发起投诉且投诉成立后，小时达服务赔付标准如下：卖家须向买家赔付10元/服务单。

淘宝网依据本条规定对未履约送达订单作出处理，并不免除卖家的配送义务，卖家都应继续履行就相关延迟送达订单的配送义务。

第四章 投申诉处理

第九条 【买家投诉】

卖家违背发货承诺/承诺到达时效的，买家可以在投诉期内发起投诉。

买家投诉入口：买家可通过手机淘宝：“我的淘宝”-“订单详情”-中点击“查看物流”，在物流详情页面点击“物流客服”，在线发起投诉。

第十条 【卖家申诉】

卖家收到违规通知时，若不认可该违规处理，可在申诉时效内进行申诉处理。未在申诉时效内进行申诉处理的，视为卖家认可违规处理。

申诉路径：“卖家中心-客户服务-申诉中心”。

第五章 附则

第十一条 【生效时间】

本规范于2023年3月x日生效。

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