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天猫医疗器械网络销售监督管理办法更新，需要怎么做？

2023-07-05|15:00|发布在分类 / 成功案例| 阅读：21

《医疗器械运营许可证》、《二类医疗器械运营存案证》的递交请在【商家中心】-【门店管理】-【品牌营销】-【我的资质管理】，寻找“医疗机械许可证或医疗机械运营处理存案证”通道提交，不然中后期无法按照新政策法规在店面前台接待一切正常展示，实际可点此查询。

注：①运营的产品一切是一类器件，不必出示之上资质证书，但需要在器件资质证书通道提交开实体店企业的企业营业执照，且企业营业执照业务范围务必包含一类器件。

②运营二类、三类医疗机械，市场出售给顾客的店家务必有医疗机械零售资质证书，仅有批發沒有零售的，属超范围运营，依据新政策法规规则，很有或许会被监督机构勒令服务渠道中断网上交易服务项目（停业）。

③如2类医疗机械凭证处理存案是零售的，3类是批發的，则在服务渠道上只要运营2类医疗机械。

全国各地卫生监督有关零售、批發描绘有差别，请和本地请求处理单位确认，如药品监督管理局认同包含零售就可以。

不行超范围运营。

如果是生产制作公司资质的，不差异零售和批發。

温馨提醒：1.《医疗器械网络出售监督管理办法》已在3.1起效，6月1日后，若未出示符合规则的《医疗器械运营许可证》、《二类医疗器械运营存案证》，天猫商城将对贵公司店面开展管控，直到资质证书审批达标。

医疗机械网上交易服务项目必须第三方渠道处理存案凭证序号请参照：天猫渠道：（浙）网械服务渠道备字[2018]第00002号，处理存案企业：浙江省天猫商城互联网有限责任公司；详细信息可点此查询。

注：1）若您所属的地区药品监督管理局必须：天猫商城医疗机械网站域名存案凭证影印件（仅作店家请求处理医疗机械网站域名存案使用，不行挪为它用），请点一下这儿免费下载。

2）若您的店面是门店型连锁大药房官方旗舰店，您所属的地区药品监督管理局必须95095医药渠道医疗机械网站域名存案凭证影印件（仅作店家请求处理医疗机械网站域名存案使用，不行挪为它用），请点一下这儿免费下载。

2.医疗机械店家选填|需盖上开实体店行为主体章印3.运营的产品一切是一类器件，不必出示之上资质证书，但需要在器件资质证书通道提交开实体店企业的企业营业执照，且企业营业执照业务范围务必包含一类器件。

这个问题还有疑问的话，可以加幕.思.城火星老师免费咨询，微.信号是为: msc496。