快手新增医疗器械及医疗健康服务行业规则是什么？

                   为了标准快手电商渠道运营次序，确保用户权益。

快手现制定《医疗器械及健康服务职业宣扬标准》，标准带货达人推行内容和行为，防止营销违规和售后胶葛，望带货达人朋友们及时关注。那么快手新增医疗器械及医疗健康服务职业有哪些标准?

本规矩于2022年3月29日首次制定，于2022年4月6日收效。第一章【宣扬内容和行为要求】快手小店带货达人推行医疗器械、医疗健康服务、医美产品/服务时，除需恪守《快手小店带货达人宣扬标准》、《电商短视频创造指南》等要求外，还需恪守《社区办理标准》及以下内容和行为要求：

1、需恪守相关法律法规规矩。

2、达人推行的产品须符合相应职业有关产品发布的规矩，包含但不限于《医用保健职业办理标准》、《本地生活职业办理标准》等。

3、根据《快手快分销渠道办理标准》等要求/协议，关于医用保健、医疗美容产品等类目下的部分产品，制止不符合类目推行准入要求的达人进行推行。

4、宣扬触及医疗器械名称、适用规模、作用机理、结构及组成等内容的，不得超出监管部门批准的注册证书或存案凭证、注册或许存案的产品说明书规模。

5、对禁忌内容、注意事项、适用规模和其他注意事项的表述应当完好精确，确因专业性强或许篇幅较大，不适合在直播间和短视频完好表述的，应明显提示用户“请仔细阅读产品说明书或许在医务人员的指导下购买和运用”。

6、不得呈现以下推行景象或内容：

(1)功能、成效的宣扬超出产品的存案、注册、审批规模;

(2)含有明示或暗示产品成效、作用、安全性的断语或许确保;

(3)含有说明治愈率、有用率等暗示或声称疾病治理作用的;

(4)与其他医疗器械产品就成效和安全性作比较的内容;

(5)宣扬或暗示两性、壮阳或保健食品成效;

(6)运用或变相运用涉国家机关及其工作人员、戎行单位及人员、戎行设备/标识等名义或形象宣扬;

(7)运用科研单位、学术安排、职业协会或专家、学者、医师、药师、患者等的名义或形象作引荐、证明;

(8)虚拟买卖，假造不实用户评价;

(9)违背科学规律，明示或许暗示可以医治所有疾病、习惯所有症状、习惯所有人群，或许正常生活和医治病症所必需等内容;

(10)引起大众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的忧虑和恐惧，或许使大众误解不运用该产品会患某种疾病或许加剧病情;

(12)含有“100%有用”、“安全”、“零危险”、“无毒副作用”等内容的;

(13)明示或暗示含有一种或多种“天然”成分，安全性有确保的内容;

(14)含有“热销、抢购、试用”、“家庭必备、免费医治、免费赠送”等诱导性内容，“评比、排序、引荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容，“保险公司保险”等确保性内容;

(15)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“国家级产品”、“填补国内空白”等肯定化或排他性用语;

(16)含有不反复、三天即愈、无效退款、完全治愈、比手术安全、包治百病、一盒收效、完全恢复、康复、立马收效等制止性用语。

7、达人推行医美产品/服务时，应根据产品说明书和服务内容如实介绍，不得以虚伪或许引人误解的内容欺骗、误导消费者，要言之有据。

8、达人推行医美产品/服务过程中应防止以下景象：

(1)违背社会杰出风气，制造“容貌焦虑”，将容貌欠安与“低能”“懒惰”“贫穷”等负面评价要素做不妥关联或许将容貌出众与“高素质”“勤奋”“成功”等活跃评价要素做不妥关联。

(2)宣扬未经卫生健康行政部门审批、存案的医治科目和服务项目。

(3)宣扬医治作用或许对医治的安全性、成效做确保性承诺，确保治愈率、有用率医治作用，呈现夸大、超出实际作用的描述。违规描述常见以下词汇：

(4)运用职业协会以及其他社会社团或安排的名义、形象证明产品成效。

(5)以自己体会过或其他患者名义或许形象声称产品有用，运用自己或别人医治前后作用比照证明产品成效

(6)约请“医师”“专家”形象人员呈现在直播间，声称自己或别人是该产品的“引荐官”、“体会官”。

9、推行医用口罩、新冠自检试剂、核酸检测服务等产品/服务时，须恪守医疗器械的相关规矩，宣扬内容聚焦于产品自身，不超出产品说明书的规模，不得渲染“有用性”，不得炒作新冠疫情、鼓动用户惊惧和焦虑情绪。

10、不得推行国家所制止发布，或为不适合网络渠道买卖的景象的产品，详见《【发布违禁信息】实施细则(营销)》、《快手小店限售产品办理规矩》等渠道规矩。包含但不限于制止呈现以下景象：违背药品、医疗器械等法律法规规矩，对未经药品办理部门审批或许存案的药品、医疗器械进行推行;

11、对属于化妆品、个护清洁(含消字号)、保健食品、药食同源产品、兽药(含宠物药品)的产品推行，需恪守《美妆职业宣扬标准》、《个护清洁职业宣扬标准》、《食品生鲜职业宣扬标准》、《农资绿植职业宣扬标准》、《宠物职业办理标准》等有关渠道规矩。

第二章【示例解读】

违规事例一：带货达人在直播间宣扬“咱们这个XX医美手术肯定安全，2周收效”。【解析及主张】上述宣扬违背了本标准第6条第(2)项关于“含有明示或暗示产品成效、作用、安全性的断语或许确保”的制止性要求。渠道主张：医疗美容产品不得宣扬安全有用、安全确保、收效快、无损伤、终生永不反弹、永久脱掉烦恼、智能安全、便利美观、轻松无痛、作用持久等对医疗成效、安全性的断语和确保。

违规事例二：带货达人在直播间推行医疗器械时，虽未身穿白大褂，但声称自己是医师;或推行者声称自己曾是患者，用了XX医疗器械后获得了杰出的医治作用。【解析及主张】违背了本标准第6条第(7)项关于“不得运用科研单位、学术安排、职业协会或专家、学者、医师、药师、患者等的名义或形象作宣扬”的规矩。渠道制止任何故医务人员、医学医疗安排名义或形象，直接或直接宣扬医疗器械、医美产品/服务的行为。

违规事例三：带货达人推行称“咱们这个牌子的新冠自检试剂保你在家百分百检测精确，方法权威，没买的人可要抓紧了，现在去做核酸检测可要排三四个小时的长队呢，还要冒着被感染、阻隔的危险”。【解析及主张】医疗器械宣扬不得就成效和安全性作断语、确保，一起产品推行不得借疫情等公共事情进行恶意营销和蹭热点，更不答应鼓动民众焦虑和惊惧。

违规事例四：带货达人在直播间展示用户医美手术前后面部状况比照图。【解析及主张】医疗器械和医美产品制止运用病患形象进行宣扬，不得展示手术过程以及手术后作用照片。

其他违规事例：

(1)挂羊头卖狗肉例如：借非医疗器械相关类目的产品，直播间却在推行医疗器械类产品，挂羊头卖狗肉。

(2)超规模推行例如：推行无售卖医疗器械资质的商户的医疗器械产品。

(3)发布虚伪宣扬信息例如：未取得成效存案，在电商直播(含电商短视频)中宣扬具有医疗，两性，瘦身等成效。「标准推行」示例：如某医疗器械产品推行直播间背景板所示：带货达人可在产品说明书规模内，声称某产品可辅佐医治相关病症。【事例解析】关于医疗器械产品成效，可宣扬存案的辅佐医疗成效。如：

(1)产品可辅佐医治某种疾病，或可缓解某种症状;

(2)清晰适用人群：有某种症状的人，本产品可辅佐医治;

注：在产品宣扬过程中，每段口播都必须要清晰「辅佐」医治。第三章【违规办理】带货达人若违背上述要求或呈现争议胶葛的，渠道将按照《快手小店营销违规办理规矩》、《快手小店带货达人营销推行及争议处理标准》及其他相关协议、规矩对其进行处理。                

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