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    药品及医疗器械相关禁限售规则变更公示通知

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    各位敬爱的会员: 为了标准淘宝网购平台的市场管理次序,为消费者营造平安安心的网购环境,且让规则内容更利于会员了解,淘宝依据国度相关法律法规,将对《淘宝禁售商品管理标准》中的药品、医疗器械类规则条款停止变卦。


    此次规则变卦于2014年12月23日停止公示通知,将于2014年12月30日正式生效。 主要变卦点如下: 1、明白关于假药、劣药的禁售条款,定义遵照《中华人民共和国药品管理法》,属严重违规行为,扣12分; 2、将药品、医疗器械、兽药相关内容拆分并独立; 3、在相关禁售条款中扫除允许销售的合规商品; 4、新增关于血清、疫苗、血液制品、医疗用毒性药品等商品的禁售条款; 5、加大关于有毒中药材的扣分力度,由扣6分调整至扣12分。 详细变卦内容如下: 《淘宝禁售商品管理标准》 变卦前 变卦后 (六) 药品、医疗器械类: 1.肉体类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类、计生类药品;非药品添加药品成分;国度公示已查处、药品监视管理局认定制止消费、运用的药品(用于预防、治疗人体疾病的药物及未经药品监视管理部门批准消费、进口,或未经检验即销售的药品除外);严重违规行为,每次扣十二分。情节严重的,每次扣四十八分。 规则背景 请恪守《中华人民共和国药品管理法》、《互联网药品信息效劳管理方法》、《放射性药品管理方法》、《药品和肉体药品管理条例》等相关法律法规的规则。 详细情形 包括但不限于: 1)肉体类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类药品,如三唑仑等肉体类药品、可卡因等麻醉类药品、阿托品原料药等毒性西药、注射用亚锡甲基二磷酸盐等放射性药品、雄烯二醇等兴奋剂类药品; 2)避孕药、流产药、壮阳药等计生类药品,如左炔诺孕酮片等避孕药、米非司酮胶囊等流产药、辉瑞枸橼酸西地那非片等壮阳药。 3) 国度公示已查处或药监认定制止消费的药品。 温馨提示 肉体类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类药品,人用和兽用的都不能够发布;其他宠物药品是能够发布的,但必需明晰展现其商品的外包装,不要停止遮挡、涂改。 (六)药品、医疗器械类: 1.肉体类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类、计生类药品、血清、疫苗、血液制品、医疗用毒性药品、有毒中药材;国度公示已查处、药品监视管理局认定制止消费、运用的药品(假药、劣药及其他用于预防、治疗人体疾病的药品除外);严重违规行为,每次扣十二分。情节严重的,每次扣四十八分。 规则背景 请恪守《中华人民共和国药品管理法》、《互联网药品信息效劳管理方法》、《放射性药品管理方法》、《麻醉药品和肉体药品管理条例》、《血液制品管理条例》、《医疗用毒性药品管理方法》等相关法律法规的规则。 详细情形 包括但不限于: 1)肉体类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类、血清、疫苗、血液制品、医疗用毒性等药品,如三唑仑等肉体类药品、可卡因等麻醉类药品、阿托品原料药等毒性西药、注射用亚锡甲基二磷酸盐等放射性药品、雄烯二醇等兴奋剂类药品; 2)避孕药、流产药、壮阳药等计生类药品,如左炔诺孕酮片等避孕药、米非司酮胶囊等流产药、辉瑞枸橼酸西地那非片等壮阳药; 3)国度有毒中药材名录中的28种有毒中药材及药监部门通报查处的有毒中药材,如生川乌等; 4)国度公示已查处或药监认定制止消费、运用的药品。 温馨提示 肉体类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类药品,人用和兽用的都不能够发布;其他宠物药品是能够发布的,但必需明晰展现其商品的外包装,不要停止遮挡、涂改。 (六) 药品、医疗器械类: 2.用于预防、治疗人体疾病的药品、血液制品或医疗器械;未经药品监视管理部门批准消费、进口,或未经检验即销售的药品;国度公示已查处、农业部认定制止消费、运用的兽药;严重违规行为,每次扣六分;情节严重的,每次扣十二分;情节特别严重的,每次扣四十八分。 规则背景 请恪守《医疗器械监视管理条例》、《中华人民共和国药品管理法》、《互联网药品信息效劳管理方法》、《兽药中央规范废止目录》等相关法律法规的规则。 详细情形 包括但不限于: 1)用于预防、治疗人体疾病的药物:国度认定的处方药和非处方药;《国度毒性药品名录》中的有毒中药材,如生川乌等; 2)未经药品监视管理部门批准消费、进口,或未经检验即销售的药品:未经批准进口的境外药品,如香港天喜堂天喜丸等;没有正轨包装、厂家、批准文号并且明示或暗示具有治疗、治愈成效的未经批准消费的三无自制药品。 3)用于预防、治疗人体疾病的医疗器械,如隐形眼镜、呼吸机、助听器、注射器等。 4)《兽药中央规范废止目录》规则的兽药包括但不限于:禁用兽药;抗病毒药物;抗生素、合成抗菌药;解热镇痛类等其他药物;复方制剂等。 温馨提示 1)处方药是指有处方权的医生所开具出来的处方,并由此从医院药房购置的药品,这类药品有国度正轨的药品批准文号。 2)非处方药是指患者本人依据药品阐明书,自选、自购、自用的药品,这里药品包装印有国度指定的非处方药专有标识“OTC”。3)除国度有毒中药材名录中的28种有毒中药材外,其他单一的药材能够发布;但多种药材按某种配方制成中药,则这个配好的中药是不能够发布的,包括民间药方、偏方、秘方等。 4)非禁用兽药商品请不要写《兽药中央规范废止目录》中的制止/废止药品称号。 常见问题 1) 自制药品能够发布吗? 为了广阔消费者的平安,没有正轨包装、厂家、批准文号并且明示或暗示具有治疗、治愈成效的未经批准消费的三无自制类药品不能够发布。 2) 药品批准文号有哪些? 药品批准文号有:国药准字、药准字、药制字、医药产品注册证号、进口药品注册证号或OTC标志等。食健字、卫妆准字、消证字、食证字等不属于药品批准文号,此类商品不属于药品。 3)隐形眼镜不允许发布,那隐形眼镜伴侣盒能够发布吗? 单独的隐形眼镜伴侣盒能够发布,但不能够在隐形眼镜盒类商品中呈现隐形眼镜信息,如隐形眼镜/美瞳等关键字、带美瞳的美女图片、外链到其他美瞳网页等,不能够呈现“片”、“副”、度数等和隐形眼镜相关的信息。 (六) 药品、医疗器械类: 2.根据《中华人民共和国药品管理法》认定的假药、劣药;严重违规行为,每次扣十二分;情节严重的,每次扣四十八分。 规则背景 请恪守《中华人民共和国药品管理法》、《互联网药品信息效劳管理方法》等相关法律法规的规则。 详细情形 包括但不限于: 1)药品所含成份与国度药品规范规则的成份不符的; 2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 3)按照《中华人民共和国药品管理法》必需批准未经批准消费、进口,或者按照《中华人民共和国药品管理法》必需检验而未经检验即销售的,如香港天喜堂天喜丸等; 4)蜕变的; 5)被污染的; 6)运用按照《中华人民共和国药品管理法》必需获得批准文号而未获得批准文号的原料药消费的; 7)所标明的顺应症或者功用主治超出规则范围的。 8)未标明有效期或者更改有效期的; 9)不注明或者更改消费批号的; 10)超越有效期的; 11)直接接触药品的包装资料和容器未经批准的; 12)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 13)其他不契合药品规范规则的。 常见问题 自制药品能够发布吗? 为了广阔消费者的平安,没有正轨包装、厂家、批准文号并且明示或暗示具有治疗、治愈成效的未经批准消费的三无自制类药品均不能够发布。 (六) 药品、医疗器械类: 3.用于预防、治疗人体疾病的药品,特定品类下的相关商品除外;严重违规行为,每次扣六分;情节严重的,每次扣十二分;情节特别严重的,每次扣四十八分。 规则背景 请恪守《中华人民共和国药品管理法》、《互联网药品信息效劳管理方法》等相关法律法规的规则。 详细情形 包括但不限于: 1)用于预防、治疗人体疾病的药品,指国度认定的处方药和非处方药,包括中成药、化学原料药及其制剂、生化药品、中药饮片及其添加化学原料药的药品等。 2) “特定品类下的相关商品”指 天猫(tmall.com)医药保健及医药馆(yao.tmall.com)下且属于《互联网药品买卖效劳审批暂行规则》允许的商品。 温馨提示 1)处方药是指有处方权的医生所开具出来的处方,并由此从医院药房购置的药品,这类药品有国度正轨的药品批准文号。 2)非处方药是指患者本人依据药品阐明书,自选、自购、自用的药品,这里药品包装印有国度指定的非处方药专有标识“OTC”。 3)除国度有毒中药材名录中的28种有毒中药材及药监部门通报查处的有毒中药材外,其他单一的原生态中药材能够发布,但经过炮制等加工的单一药材明示或暗示具有对疾病治疗功用的不能发布;多种药材按某种配方制成中药,则这个配好的中药也是不能够发布的,包括民间药方、偏方、秘方等。 (六) 药品、医疗器械类: 4.未经药品监视管理部门批准消费、进口或未经检验即销售的医疗器械;其他用于预防、治疗、诊断人体疾病的医疗器械,特定品类下的相关商品除外;严重违规行为,每次扣六分;情节严重的,每次扣十二分;情节特别严重的,每次扣四十八分。 规则背景 请恪守《医疗器械监视管理条例》、《互联网药品信息效劳管理方法》等法律法规的规则。 详细情形 包括但不限于: 1)未经食品药品监视管理部门批准消费、进口或未经检验即销售的医疗器械; 2)其他用于预防、治疗、诊断人体疾病的医疗器械; 3)“特定品类下的相关商品”指: 天猫(tmall.com)医药保健及医药馆(yao.tmall.com)下且属于《互联网药品买卖效劳审批暂行规则》、《医疗器械监视管理条例》允许销售的商品; 其他依据国度法律法规及政策允许销售的商品。 (六) 药品、医疗器械类: 3.注射类美白针剂、溶脂针剂、填充针剂、瘦身针剂等用于人体注射的美容针剂类商品。严重违规行为,每次扣六分;情节严重的,每次扣十二分;情节特别严重的,每次扣四十八分。 规则背景 请恪守《互联网药品信息效劳管理方法》、《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》等法律法规的规则。医学整容中所运用的透明质酸钠产品依照医疗器械停止管理,消费和运营此类产品须获得相关资质。 详细情形 包括但不限于: 1)瑞蓝、保妥氏、微晶瓷等美白针剂; 2)玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂针剂; 3)瘦脸瘦小腿等针剂。 常见问题 含玻尿酸成分的涂抹类美容产品能够发布吗? 能够的,但可用于注射的玻尿酸类产品不能够发布。 (六) 药品、医疗器械类: 5.注射类美白针剂、溶脂针剂、填充针剂、瘦身针剂等用于人体注射的美容针剂类商品。 严重违规行为,每次扣六分;情节严重的,每次扣十二分;情节特别严重的,每次扣四十八分。 规则背景 请恪守《医疗器械监视管理条例》、《互联网药品信息效劳管理方法》、《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》等法律法规的规则。医学整容中所运用的透明质酸钠产品依照医疗器械停止管理,消费和运营此类产品须获得相关资质。 详细情形 包括但不限于: 1)瑞蓝、保妥氏、微晶瓷等美白针剂; 2)玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂针剂; 3)瘦脸瘦小腿等针剂。 常见问题 含玻尿酸成分的涂抹类美容产品能够发布吗? 能够的,但可用于注射的玻尿酸类产品不能够发布。 请见变卦前“(六)药品、医疗器械类2.”局部内容 (六) 药品、医疗器械类: 6.兽药药监部门专项行政答应的兽药处方药和非处方药目录药品;国度公示查处的兽药;兽药监视管理部门制止消费、运用的兽药。严重违规行为,每次扣六分;情节严重的,每次扣十二分;情节特别严重的,每次扣四十八分。 规则背景 请恪守《中华人民共和国药品管理法》、《互联网药品信息效劳管理方法》、《兽药中央规范废止目录》、《兽药处方药和非处方药》等相关法律法规的规则。 详细情形 包括但不限于: 1)《兽药中央规范废止目录》规则的兽药包括但不限于:禁用兽药;抗病毒药物;抗生素、合成抗菌药;解热镇痛类等其他药物;复方制剂等; 2)农业部176号、193号公告制止的兽药目录; 3)《兽药处方药和非处方药》目录。 温馨提示 1)肉体类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类药品,人用和兽用的都不能够发布;其他宠物药品是能够发布的,但必需明晰展现其商品的外包装,不要停止遮挡、涂改。 2)非禁用兽药商品请不要写《兽药中央规范废止目录》中的制止/废止药品称号。 特此通知,敬请知悉,感激您对淘宝网的支持与关注! 淘宝网 2014年12月23日

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